威而鋼(西地那非),史上最霸氣側漏的藥物,偉哥……

1998年美國FDA微信朋友圈更新了動態,批準輝瑞公司的威而鋼(西地那非)上市,用於治療男性勃起障礙(ED)陽痿不舉。商品名為Viagra,霸氣側漏的中文名字叫做偉哥。

壹石激起千層浪,朋友圈再也消停不了。作為行業的泰山北鬥阿司匹林晚上刷朋友圈,楞住了壹秒,然後發來祝賀,“生子當如孫仲謀,老鐵,前途無量了!”

輝瑞公司另外壹個成功精英立普妥,縷著胡子躊躇滿誌露出了滿意的笑容,“讓我們蕩起雙槳,壹起浪去吧。”

此時的威而鋼(西地那非)只不過壹個出生茅廬的小子,剛剛融資上市,卻得到了前面大佬的青睞。壹時間聲名鵲起,誰都知道,今天這個鮮有人問津的小鮮肉不久之後,成為壹個重磅炸彈藥物,成為這個領域的扛把子。

藥物時代雜誌單獨給做了壹個專欄,下面配詩壹首。春風得意馬蹄疾,壹日看盡長安花。

輝瑞公司為了捧這個新人也是煞費苦心,宣傳的文案《ED與嶽飛之死》也足以把汪峰擠出頭條半年之久。

文案引用的是史上最為著名的ED不舉患者宋高宗趙構。當時趙構對老婆施與雨露的時候,聽到外面有金軍追殺過來。驚嚇過度得下了ED不舉,那時候求醫無效,所以沒有了子嗣。

壹代忠臣嶽飛關註老板企業繼承問題,常常把ED不舉掛在嘴邊喋喋不休。終於趙構忍無可忍,以莫須有的罪名殺掉了嶽飛。

壹代英豪,精忠嶽飛,只知耿直抖機靈,看破除bug,還看偉哥威而鋼(西地那非)。

那時候他常常西裝革履抹著大油頭出現在聚光燈下,聽到底下迷弟山呼海嘯的鼓掌,說起了自己的奮鬥之路。

1986年,和現在動輒就是腫瘤免疫的今天壹樣,那時候基本上都是心血管疾病藥物的天下,哪家公司不說自己下面有幾個候選心血管藥物都不好意思去外面融資丟人現眼了。

輝瑞公司也壹樣,那時候,他們致力於找到治療包括心絞痛的新藥物,把目光放在了硝酸之類化合物(硝酸甘油)的改良中。

於是威而鋼(西地那非)那年橫空出現,帶著壹點小激動,發了個朋友圈慶祝了自己的出道,“出門仰天大笑,我輩豈是蓬蒿人!”

1991年,威而鋼(西地那非)進入了臨床試驗,那時候輝瑞壹致認為,他和硝酸甘油具有相似的藥理作用,可以升高cGMP的水平,舒張血管平滑肌,抑制血小板凝集。

相比於硝酸甘油簡單粗暴直接上升NO水平,他作用於了NO下遊通路,從而避免了硝酸甘油類化合物容易產生快速耐受性的缺點。而臨床前研究表明,威而鋼(西地那非)確實能夠同時舒張動靜脈血管,抑制血小板凝集。

看到自己前途似錦的未來,和所有得瑟的文藝小青年壹樣,繼續發了壹個狀態:待到秋來九月八,我花開後百花殺。潛臺詞就是,妳們這夥辣雞都洗洗脖子等著吧,等著我來收割妳們的小菊花。

也許是之前興奮有點過頭了,1993年當拿到臨床數據的時候,他手不住顫抖,淚水在眼眶中打轉。

壹個人朝著走廊盡頭踱步走進,眼淚開始滴滴噠噠落在報告紙上。原來臨床數據表明,雖然威而鋼(西地那非)具有壹定的血管舒張作用,卻比硝酸甘油差了壹大截。

而且,無論在療效還是藥代動力學性質上都有明顯的缺陷。和治療心絞痛的壹線藥物來說,半衰期較短,降血壓持續時間較短,沒有明顯的劑量關系,壹個詞來說就是雞肋。

橘子洲下,壹個落寞的背影後面是欣欣向榮的城市。手上這個消息,對於壹個意氣風發的少年來說無疑是最為致命的,以後就要卷鋪蓋走人了,再也沒啥機會撲騰起來了,以後怎麽在北上廣買房子了。

成王敗寇,就是這個行業的規則。不合符安全有效可控的原則,天王老子也不認了。

那壹晚,雲淡風輕,英雄氣短,想到了寒蟬淒切、冷落清秋、淒淒慘慘戚戚。罷了,騅不逝兮可奈何,勞資的字典從來沒有什麽東山再起,做的就是壹錘子買賣。拿起手中寒氣逼人的匕首,就準備自盡。

突然遠方傳來了壹聲聲急促的呼喊“刀下留人”。不時,老板氣喘籲籲就跑到了我的面前“風水輪流轉,妳要時來運轉了”,緊緊握住我的手,滿懷深情看著我,從他的眼睛威而鋼(西地那非)看到了希望。

原來,雖然他在臨床治療心絞痛沒有啥特別引人註目的成績,可是卻有壹個意外的作用:服用劑量較高威而鋼(西地那非)的誌願者出現了比服用前陰莖勃起頻率較多或者持續時間較長的現象。

當時,很多醫生都認為ED不舉是壹種比較難以治療的疾病,主要是心理作用。而威而鋼(西地那非)無疑是劃時代的藥物,石破天驚,天下無出其右,壹個字就是屌。

1993年卷土重來,開展小規模臨床研究,1994年拿到了治療ED不舉的專利,證明了其有效的機制:性興奮狀態下,陰莖神經及血管內皮釋放NO,隨後擴散至海綿體平滑肌細胞中,增加cGMP水平。威而鋼(西地那非)抑制PDE5,減少cGMP的降解,海綿體平滑肌舒張,充血量增加。就這樣原來根據NO通路下遊的心血管藥物搖身壹變成為了治療ED不舉的藥物。

1994到1997年,開展臨床試驗研究,1998年上市開始自己的成名之路。更加有趣的是,在專利上市期間,為了彌補以前的壹個遺憾,開展了相關心血管治療的實驗,最終在2005年FDA批準了威而鋼(西地那非)用於特發性肺動脈高壓(PAH)的治療。

那壹刻,他響起了英雄本色的那句經典臺詞“我等這個機會等了三年,不是為了證明我比別人強,只是要證明我失去的東西,我壹定要奪回來”,而他等待這個復仇整整用了12年。

今天,威而鋼(西地那非)的故事已經成為了大家津津樂道的話題了。他也從壹個意氣風發的少年成為了深藏功與名的睿智老者。看著臺下迷弟的呼喊聲,他只是淡淡說了壹句“藥雖好,可不要貪吃哦!”

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